无菌实验室也叫无菌试验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室，统称洁净实验室。南通实验室建设思路与规划方案因此实验室工作台管理中要了解检测项目所需配备标准的内容并且要动态跟踪相应标准的更新，避免使已经淘汰的无效版本标准、另外对于检测项目相适应的标准需要分析，由于有的产品类别存在多种产品标准或多个检验方法标准，因此科学合理的采用标准就需要事先研究确定。

一、无菌实验室规划方案及平面布局

  组成：无菌实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间的共同特点是要求地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。

  内外间要求：无菌实验室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。所有的房间面积不宜过大，吊顶不宜过高，要便于空气灭菌。

  安全要求：无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还需要为实验室工作人员提供一个舒适而良好的工作环境。

二、无菌实验室基本要求和配置条件

  1.准备室—准备室用于配制培养基和样品处理等。

  室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、电源、电炉、冰箱、实验台和上下水道等。

  2.洗涤室—洗涤室用于洗刷器皿等。

  由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。

  3.灭菌室—灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌。

  室内应备有烘箱、高压蒸汽灭菌器等灭菌设备及设施。

  4.无菌室—是系统接种、纯化菌种操作的专用实验室

  无菌室也称接种室，在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。

三、无菌实验室建设和装修的主要组成部分

  1、密闭良好的围房构建;

  2、易净洁卫生的地坪处理;

  3、优质的空气调节与循环净化过滤系统;

  4、灵敏的洁净检测系统与控制系统;

  5、设计合理的气压力隔离系统。

四、无菌实验室设计方案

  1.无菌实验室整体结构

  无菌实验室设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。

  为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，人员通道应按洁净室通道要求严格执行，各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。

  须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全填充，所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。

  无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要。

  2.无菌实验室的操作台

  无菌工作区用无菌操作台，或者用洁净工作台代替，需要放置在离门远的地方。

  无菌实验室设计的地面应使用无毒、防滑、不渗水、不吸水、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)，地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜)。

  3.无菌实验室屋顶与天花板

  屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂。

  食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等落入。

  4.无菌实验室墙壁与门窗

  无菌实验室的墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑，用此材料装修高度应直至屋顶。

  所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架。

  无菌实验室应有充足的自然采光或人工照明，加工场所工作面的混合照度不应低于300LUX，配料及灌装车间不应低于800LUX。

  5.无菌实验室空气处理净化设施

  无菌实验室必须安装有效的通风设备，其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域，采用机械通风时，换气量应大于3次/小时。

  无菌实验室温度应控制在15~27℃之间，湿度控制在50%以下为宜。

  无菌实验室入口处应分别设有人员和物料的净化设施。

五、无菌实验室的管理和消毒

  无菌实验室内部装饰、消毒要求都很严格：

  无菌实验室应每次使用前后用0.1%苯扎溴铵溶液或2%甲醛液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，打开无菌空气过滤器及超净工作台的开关30分钟，紫外线杀菌灯照射1小时。

  操作人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间，再用0.1%苯扎溴铵溶液泡手后进入操作间，在酒精(或煤气灯)火焰区(火焰高度3-5cm)操作。

  操作者不得用嘴直接吸吹吸管，防止致病菌感染操作人员及口中的杂菌污染供试品。

  供试品表面消毒，如为安瓿先用砂轮划痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。

  注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。

  在无菌操作中切勿大幅度或快速动作、拖行，以免搅动空气中尘埃微粒。

  所用的器材如培养基、稀释剂配制后经121℃湿热灭菌30分钟，吸管培养皿等均应洗涤，干燥，包扎后经160℃干热灭菌2小时才能使用。

  无菌实验室一般设置在微生物实验室内，室内室外装备的换气设备必须有空气过滤装置。在获得了无菌环境和无菌材料后，只有保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心验收指标。业内通行的验收标准为100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落，在通行标准之外，还应该定期保养与维护。只有建设时合理的选材指标，合适净化等级和长期管理与维护，才能使无菌实验室发挥其应有的作用。